基準および品質 standard & quality


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ファイテス・バイオテックSdn Bhdは、株式会社バイオトロピックス・マレーシアの完全子会社であり、バイオトロピックス製品の受託製造業者である。シャー・アラムのハイコム・グレンマリー産業団地に位置するファイテス・バイオテックの施設には、ハーブ抽出のための最先端のパイロットおよび商業規模の機器、ならびに設備の整ったGMP認証済みの製造施設が含まれている。

ファイテス・バイオテックSdn Bhdの施設は国内および国際基準を遵守しており、マレーシア保健省国家医薬品統制局の医薬品適正製造基準(GMP)およびISO 22000:2005食品マネジメントシステムの認証を受けている。同社の最大の成果の1つは、2012年にファイテス・バイオテックの抽出施設が米国食品医薬品局(FDA)による査察を受け、認証されたことであった。


資格認定 standard & quality


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バイオトロピックスの抽出施設、ファイテス・バイオテックに対する米国FDA施設査察報告書

バイオトロピックスは、同社のトンカットアリ抽出施設である ファイテス・バイオテック に関して、米国食品医薬品局(FDA)の施設検査・監査オフィスから施設検査報告書(EIR)を受領しました。この検査の目的は、バイオトロピックス 社の製品が食事療法のサプリメントの受託製造のために米国へ輸出されるにあたり、確立されたガイドラインおよび規制への準拠を検証することです。

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ハラル認証取得済み

マレーシアイスラム開発局(JAKIM)によってハラル認証されています。この証明書は、すべての製品がイスラム法の要件に準拠していることを証明するものです。

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コーシャ認証取得済み

バダツ・イグヌード・ラッボニムKIR および英国の欧州コーシャ認証当局によってコーシャ認証されており、ファイスタ トンカットアリ抽出物はコーシャに準拠しています。

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バイオトロピックス 社の抽出施設である ファイテス・バイオテックは、ISO 2200:2005 認証を取得しています

ロイド レジスター クオリティ アシュアランス リミテッドによって ISO 2200:2005 認証されています。食品生産の安全性を確保するために、組織は食品安全ハザードを制御する能力を実証しなければなりません。この認証は、そのような組織が食品安全マネジメントシステムの要件を満たしていることを検証するものです。

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マレーシア規格

“トンカットアリ根フリーズドライ水抽出物のハーブの側面 – 製品仕様”は、マレーシア規格(MS 2409:2011)に準拠しているとして、マレーシア規格局およびマレーシア規格標準工業研究所(SIRIM)によって認証されています。

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HACCP

当社はロイドによって HACCP 認証されており、これは食品安全マネジメントシステム(ISO 22000)に準拠しています。

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GMP

GMPは、製造ライセンスの発行を通じて保健省によって付与され、さらにロイドによって認識されています。


バイオトロピックスは以下のメンバーです: