ファイテス・バイオテックSdn Bhdは、株式会社バイオトロピックス・マレーシアの完全子会社であり、バイオトロピックス製品の受託製造業者である。シャー・アラムのハイコム・グレンマリー産業団地に位置するファイテス・バイオテックの施設には、ハーブ抽出のための最先端のパイロットおよび商業規模の機器、ならびに設備の整ったGMP認証済みの製造施設が含まれている。
ファイテス・バイオテックSdn Bhdの施設は国内および国際基準を遵守しており、マレーシア保健省国家医薬品統制局の医薬品適正製造基準(GMP)およびISO 22000:2005食品マネジメントシステムの認証を受けている。同社の最大の成果の1つは、2012年にファイテス・バイオテックの抽出施設が米国食品医薬品局(FDA)による査察を受け、認証されたことであった。
バイオトロピックスは、同社のトンカットアリ抽出施設である ファイテス・バイオテック に関して、米国食品医薬品局(FDA)の施設検査・監査オフィスから施設検査報告書(EIR)を受領しました。この検査の目的は、バイオトロピックス 社の製品が食事療法のサプリメントの受託製造のために米国へ輸出されるにあたり、確立されたガイドラインおよび規制への準拠を検証することです。
ロイド レジスター クオリティ アシュアランス リミテッドによって ISO 2200:2005 認証されています。食品生産の安全性を確保するために、組織は食品安全ハザードを制御する能力を実証しなければなりません。この認証は、そのような組織が食品安全マネジメントシステムの要件を満たしていることを検証するものです。
“トンカットアリ根フリーズドライ水抽出物のハーブの側面 – 製品仕様”は、マレーシア規格(MS 2409:2011)に準拠しているとして、マレーシア規格局およびマレーシア規格標準工業研究所(SIRIM)によって認証されています。
バイオトロピックスは以下のメンバーです:



